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厦门查获德国进口不合格医疗器械
发布时间:2013-08-29        浏览次数:39        返回列表
<失之毫厘。谬以千里”这话用在厦门机场检验检疫局日前查获的一批不合格医疗器械脑电分析仪上再合适不过了

该产品将用于临床脑电信号的采集和分析。厦门机场局在查验该批货物时发现,厦门某公司进口一组价值4.9万欧元德国产脑电分析仪。其中的电源适配器存在不符合国标的问题。该电源可装配插头尺寸插销厚度t=1.6mm插销长度E=17.0mm不符合国家标准GB1002-2008家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》第5.2款规定t=1.4-1.5mmE=15.65-16.35mm规范要求,属不合格医疗器械。

千万不能小看这不起眼的1毫米之差。尺寸是关系到插头插座和转换器能否平安使用、否满足通用互换性要求以防止误插入的一项重要技术要求。尺寸不合格会影响用户使用或发生接触不良、误插入等隐患,厦门机场局相关人员解释说。轻则使设备损坏,重则会发生火灾和触电事故。

厂家采取加装转换插头的方式将脑电分析仪整改合格。陈丹薇)中国国门时报》厦门机场局的监督指导下。

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