该产品将用于临床脑电信号的采集和分析。厦门机场局在查验该批货物时发现,厦门某公司进口一组价值4.9万欧元德国产脑电分析仪。其中的电源适配器存在不符合国标的问题。该电源可装配插头尺寸插销厚度t=1.6mm插销长度E=17.0mm不符合国家标准GB1002-2008家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》第5.2款规定t=1.4-1.5mmE=15.65-16.35mm规范要求,属不合格医疗器械。
千万不能小看这不起眼的1毫米之差。尺寸是关系到插头插座和转换器能否平安使用、否满足通用互换性要求以防止误插入的一项重要技术要求。尺寸不合格会影响用户使用或发生接触不良、误插入等隐患,厦门机场局相关人员解释说。轻则使设备损坏,重则会发生火灾和触电事故。
厂家采取加装转换插头的方式将脑电分析仪整改合格。陈丹薇)中国国门时报》厦门机场局的监督指导下。
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