105项医疗器械行业规范制修订年内完成
日前，记者从国家食品药品监管局获悉，国医疗器械规范制修订等基础性工作不时加强，下一步，国家食品药品监管局将系统规划医疗器械规范体系建设。
近年来，国家食品药品监管局不时加大医疗器械规范制修订力度，规范数量明显增加，覆盖范围不时扩大。截至2012年底，国现行有效医疗器械规范1051项，其中，国家规范187项，行业规范864项。
2013年，国家局将继续加强医疗器械规范体系研究，做好规范制修订工作。国家局医疗器械监管司将会同国家局医疗器械规范管理中心开展研究，从全国医疗器械规范管理的统一架构动身，围绕产业发展需求，充分借助相关部门的资源和力量，系统规划医疗器械规范体系建设，继续按年度计划完成105项医疗器械行业规范制修订工作。
国家局还将研究制定医疗器械规范制修订项目（包括规范物质研究）管理要求，认真指导和监督项目执行，及时做好审查和发布工作等。
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