医疗器材制造刮外包风,中国EMS能沾光吗?
专业技术曾是拦路虎,二、三线EMS机会增大
过去,北美的医疗与国防产业曾经决定不采取产品外包制造策略。医疗领域,主要是由于当时的EMS公司还缺乏生产高度复杂、低量医疗设备方面的专业技术。而今,EMS产业的情况已经发生变化了
从改变OEM对于其专业的心态而言,EMS供应商当然还有很长的路要走,Frost&Sullivan公司电子制造设备研究分析师LavanyaRammohan表示,相较于医疗器材OEM大多数EMS低量到中量以及高度混合制造的产品方面更具有制造、内部资源与专业知识方面的优势。也正因为如此,越来越多的医疗器材EMS供应商正扮演着更重要的战略合作伙伴,而不只是单纯地作为一家低成本的合约制造商。
由于医疗器材制造方面存在严格的规定,并非所有的产品都可以外包。即使EMS供应商的专业技术与知识不时提升,医疗责任的风险仍让OEM无法在一些服务方面争取到外包业务的机会。OEM必需接受严格的检视,从而限制其外包到战略性业务的发展,如印刷电路板组装和子系统组装。
这正是减少外包至低成本国家的因素之一,Rammohan指出,产品在运送回国后必需通过严格的FDA 认证。这就是为什么缺乏全球经验的二线或三线EMS供应商也有机会进入这一市场的原因之一。
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