返回主站|会员中心|保存桌面|手机浏览
普通会员

爱宝医疗器械部

心电图机,心电监护仪,血氧仪,除颤仪,注射泵,输液泵,洗片机,吸引器,洗胃机...

新闻分类
站内搜索
 
友情链接
  • 暂无链接
首页 > 新闻中心 > 沂水县四措并举做好医疗器械信用评级工作
新闻中心
沂水县四措并举做好医疗器械信用评级工作
发布时间:2013-08-30        浏览次数:31        返回列表

人民网临沂7月3日电 为深入推进沂水县医疗器械行业诚信体系建设,<此次共对2家生产企业。沂水县食品药品监督管理局找准五个着力点,于6月完成上半年医疗器械单位信用评级工作。

严格评级标准,强化宣传。根据依照《山东省医疗器械生产(经营)企业日常监督管理方法》检查评级实施细则》信用评级实施细则》相关要求,加强与新闻媒体的密切联系,充分发挥舆论引导和监督作用,营造好诚信经营的良好氛围。

将信用评级与日常监督检查密切结合,确保信用评级取得实效。以一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、植(介)入医疗器械、隐形眼镜等高风险医疗器械产品为重点品种,以企业的合法性、产品的合法性、购销渠道的合法性、产品的追溯性和购进、验收、销售、使用记录的规范性等为重点内容,检查辖区内涉械单位是否存在无证经营、超范围经营、非法渠道推销等违法违规行为、使用的高风险产品是否合法合格,强化对涉械单位及产品的监管,切实承担起医疗器械平安的责任。

整改落实到位,强化对问题企业和问题产品的监督检查。对普遍存在问题和薄弱环节,提出针对性的整改措施和解决办法,落实责任人并确定时限及时验收。加大对问题企业和问题产品的检查频次,强化突击检查和跟踪检查的力度。

完善医疗器械单位监管档案,根据信用评级情况对企业分级管理。制定守信企业的激励机制和失信企业的惩戒机制。重点扶持诚信企业,对严重失信企业进行重点监管,对于问题特别严重的给与通报并限制其生产经营活动。

此次共对2家生产企业,6家经营企业,2家县级以上医疗机构进行了信用评级,出动执法52人次,评出A级单位5家,B级单位5家。此项工作将进一步规范医疗器械市场经营秩序,大大增强医疗器械单位的法律意识、责任意识、诚信意识,有效保证公众用械安全。陈秀艳)

责编:王显卿、解放)

医疗器械(http://aibaoyl119.cn.aibaoyl.com/)wu