滨州市医疗器械跟踪检查覆盖面达100%
6月26日,全省医疗器械生产经营监管工作检查评估调度会在滨州召开。
近年来,市制定并落实年度医疗器械生产企业日常监督检查计划,有序开展医疗器械生产企业日常监督检查评级工作。目前我市拥有医疗器械生产企业14家,其中三类生产企业1家,二类生产企业7家,一类生产企业6家。市县区分别建立并完善医疗器械生产企业日常监管档案,严格医疗器械生产企业质量管理体系监督检查,提高医疗器械日常监管的针对性、有效性。日常检查的基础上,强化对问题企业和问题产品的监督检查,加大突击检查和跟踪检查的力度,对质量监督抽验不合格、被投诉举报、年度日常监督检查和信用评级评为B或C企业,增加现场检查的频次,跟踪检查覆盖面达到100%
对于下一步工作,会议强调,要规范经营许可,明确审批时限,公开审批结果,提高许可效能;要全面推行质量授权人制度,变生产链为责任链;要开展高风险企业飞行检查,检查记录要存入监管档案;要继续搞好信用评定工作,开展评定应用,公示评定结果;要加强信息化监管;要组织实训基地培训。记者 郭刚 通讯员 张玉婷 王丹)
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