台州检查贴敷类医疗器械产品
今年的央视“315晚会上,高老太降糖静电理疗贴”慕容氏糖贴”等虚假贴敷类器械产品被曝光后,引发了不少人对此类产品的关注。为此,从今年4月份开始,市食品药品监管局在全市范围内开展了为期两个月的专项检查。检查对象是全市范围内,经营以无纺布等资料作为背衬,含药或以热、磁等材料制成的贴敷类产品的医疗器械经营企业和药品经营企业。近日,专项检查全部完成。
食品药品监管部门共核查了947种不同供应商和不同生产企业的贴敷类医疗器械产品,结果发现,有81种产品存在问题。其中,存在问题包括注册产品结构组成中含有天然植物提取物或中药成分、涂有合成粘物质或辣椒精油、薰衣草精油等成分;国家信息库查找不到或注册证已注销;产品外包装存在不规范现象等。
通俗点说,就是台州市场上流通的贴敷类医疗器械中,存在盗用已有医疗器械产品注册号,或者是凭空捏造医疗器械产品注册号的产品,这样的产品大都来自地下工厂,疗效得不到保证,患者使用这些产品,轻则耽误病情,重则危害健康。
还有一些产品,扩大了适用范围,号称包治百病;有的利用一个产品注册证书中不同的规格型号,衍生出十多个品种的产品;还有的醒目位置标识“美国×监制”香港×监制”等字样,而真实的生产厂家名称却用极小号的字体标注在不起眼的位置。
检查完成后,检查中发现的问题被立案查处。其中,临海查处了一起医疗机构非法渠道购进第二类医疗器械(远红外消痛贴)案件;黄岩查处一起经营企业无证经营二类医疗器械案件;玉环发现的两类问题产品,与无证经营案件一起移送到公安机关;三门查处了全部涉嫌无注册证或注册证已注销的产品。
