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省食品药品监督管理局开展第二、三类医疗器械经营许可监督检查
发布时间:2013-08-30        浏览次数:7        返回列表

省食品药品监督管理局开展第二、三类医疗器械经营许可监督检查

日前,河南省食品药品监督管理局专门下发通知,从7月中旬开始至9月底,对局部省辖市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局和医疗器械经营企业开展第二、三类医疗器械经营许可监督检查。旨在进一步规范审批行为,提高行政效能,优化服务环境。

重点检查第二、三类医疗器械经营许可开展情况,检查是否建立行政审批、监督、公示制度,否制定工作方案,制定申报流程;行政审批事项料理情况,否擅自变卦或增加审批条件、擅自增加申请人义务,否对符合法定条件的行政审批不予受理或不予批准,对不符合法定条件的事项进行受理甚至予以批准,否不按法定时限操持;行政许可公开透明运行情况,否使用省局审批系统软件,审批信息是否实时、规范录入系统软件,否同步进行公示;行政许可档案管理情况,否按照《医疗器械经营企业许可证管理方法》国家局第15号令)建立了许可和监督检查的工作档案

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