浙大一附院副院长谈国产医疗器械
国内医生很难参与到医疗器械的改进中
尽管我医院大量使用着进口医疗器械,<4.完善政策法规。国内医生很难参与到医疗器械的改进中。国外医疗器械的研发、生产、临床试用都有一整套系统,也没听说过哪个设备会根据我国医生的使用情况有所改进的
除了医生,很多学生物医学工程专业的毕业生也很难在医疗器械研发方面有用武之地。医院现在有生物医学工程专业人员20人左右,医院主要负责医疗器械的维护颐养。裘云庆也觉得惋惜,国内学生物工程的学生,大多去做外企医疗器械的销售人员,少数留在国内厂家的因为真正研究、生产医疗设备的厂家少,所以能搞研发的毕业生并不多。
根据国家统计局2008年的数据,2006年医疗器械制造企业从业人数约为15万人,其中研发人员仅2354人。裘云庆认为,国急迫需要建设一支有足够数量且稳定的医疗器械人才队伍。
代表建议:提升国产医疗器械竞争力要齐头并进
分析国产医疗器械市场占有率低下的原因,主要是研发资金投入缺乏,技术贮藏匮乏。行业准入要求低,产业化规模较小。起步较晚,产品的幼稚度低、故障率高,配件损耗快,技术、售后服务也跟不上,无法形成良好的市场声誉。
为推动国产医疗器械研发,提高国产医疗器械生产和竞争水平,裘云庆提出建议:
1.加大医疗器械产业基础研究的投入。国在医疗器械研发方面的投入临时缺乏,且主要集中在科研院所和学校,企业的研发投入仅占总销售收入的2%3%左右。建议有关部门高度关注并推动医疗器械行业新产品的自主研发,做好创新链、产品链、产业链、人才链的布局。
2.建立公平、公正、公开的医疗器械评测平台。质量监管体系力量相对单薄也导致国产医疗器械的市场信心缺乏。因此,要建立一个公平、公正、公开的医疗器械监测平台,以保证国产医疗器械产品的质量稳定性。
3.建立医疗器械研发与临床试用一体化中心,促进企业与大型医疗机构的合作。医疗技术的发展与医疗器械息息相关,临床的新方法新技术需要医疗器械的辅助与支持,而医疗器械的改进与创新需要临床提供第一手的需求信息。因此,建议在大型医疗机构成立与企业共同合作的医疗器械研发中心,既能为新的医疗器械提供临床一线的测试和使用范本,促进其推广,也使医疗机构直接将临床需求转化为生产力,进一步提升医疗技术水平。同时,建议产品审批部门研究提前界入措施,对产品创新与效果转化给予指导。
4.完善政策法规,引导鼓励使用国产医疗器械。目前,国产医疗器械还面临审批周期长、产品歧视、技术规范体系不完备以及信贷政策不对称等不利因素,这就亟须政府出台相关措施:包括将国产原始创新医疗器械纳入各级医疗卫生机构配置目录,并作为医院等级评审的设备规范;合理制订医疗器械招投标计划,合理制订国产医疗器械产品价格确定规范,建立推销顺序的专用通道,制定政府首购制度;制定全国统一医疗收费定价原则和医疗平安政策;设立医疗器械研发科技支撑计划专项等等;加强医学科普知识的宣传,提高公众对国产医疗器械的认可度。提高进口医疗设备的个人报销承担比例。
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