岳阳、湘西检疫检疫局加强进口医疗器械监管
为进一步提高辖区进口医疗器械检验监管覆盖率和有效性，岳阳局于6月以来在辖区组织开展了进口医疗器械质量平安宣传活动。活动共出动宣传人员50余人次，对岳阳3区6县的24家主要医院进行上门宣传，发放各类宣传资料近100份。通过此次活动，岳阳局发现医疗器械进口过程中存在医院设备档案建立不完善、设备使用地检验率不高、医院对外索赔的意识不强等问题。活动结束后，岳阳局通过加强对医院相关法律法规的宣传、强化不合格案例通报、健全检验检验与医院直接联系机制等措施，进一步提高辖区医院对进口医疗器械质量平安风险的防范意识。活动开展以来，岳阳局进口医疗器械报检批次及货值同比分别增长67%92%检出不合格医疗器械1批、42.8万美元，宣传活动取得了较显著效果
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近日，湘西局切实落实转变进出口商品检验监管职能和管理方式，积极对辖区医院近2年进口医疗器械在检验检疫、使用维护、档案管理等方面工作开展督查。湘西局从去年开始，对辖区进口医疗器械使用单位试行动态分类管理工作，今年进一步加强对进口医疗设备的监督检查：一是进一步宣传检验检疫法律法规、机构职能调整政策和湘西局分类管理措施；二是现场培训进口医疗器械检验监管知识；三是发现使用医院存在一些问题和隐患。今后将进一步加强进口医疗设备的后续监管，督促使用单位提高进口医疗设备管理水平。岳阳局 甘博 湘西局 李淳）
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