北京商报讯（记者 王晔君 实习记者 郑蕊）国家食品药品监督管理总局从今年3月开始了为期近五个月的专项调查行动，通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传和使用无证产品五种行为，即“五整治”，来进一步规范医疗器械市场秩序，打击违法违规行为。
昨日，食药监总局召开医疗器械“五整治”专项行动发布会，通报行动期间医疗器械专项监督抽检结果，发现在全国范围内抽检的1206批次一次性使用输液器（含静脉针）中，有29批次产品不符合标准规定。
据了解，此次食药监总局在全国31个省（区、市）对一次性使用输液器进行抽检，由19家省级医疗器械检验机构按照有关国家标准检测了23个项目。数据统计，我国每年一次性使用输液器近60亿支，但根据医疗器械不良事件监测年度报告显示，一次性使用输液器已连续两年在无源医疗器械不良事件报告数中排名第一，远高于其他无源医疗器械。另外，社会上经常会出现私人回收报废的输液器，甚至将其回卖到小诊所进行二次利用，对病人身体造成严重伤害。
一次性使用输液器在使用过程中会植入人体，对人体具有潜在危险，必须对安全性、有效性严格控制。对此，今年4月新版《医疗器械管理条例》已将一次性使用输液器纳入到第三类医疗器械中，由食药监总局严格注册监管。
（王晔君 郑蕊）
（爱宝整理发布）
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