爱宝医疗器械部

为进一步强化医疗器械监管，巩固和扩大“五整治”专项行动成果，保障人民群众用械安全有效，泉山区食品药品监管局在全区范围内部署开展为期两个月的高风险医疗器械经营和使用专项检查“回头看”行动。

 

此次“回头看”行动共分自查整改、监督检查、总结评估三阶段。检查范围包括以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂、医疗机构使用无证体外诊断试剂等行为。重点整治夸大宣传治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。

 

通过此次“回头看”行动，泉山区食品药品监督管理局将深入整治医疗器械市场秩序，进一步促进经营企业和使用单位加强内部质量管理，提高守法自律意识和质量责任意识，规范高风险医疗器械经营和使用行为；同时，进一步强化医疗器械日常监管，总结专项检查经验，查找监管薄弱环节，全面提升辖区内医疗器管工作水平