爱宝医疗器械部

　　央广网北京8月1日消息（记者沈静文）据中国之声《新闻纵横》报道，到今天，新版《医疗器械监督管理条例》在我国实施已满两个月。在此前实施14年的旧版《条例》的基础上，新版《条例》引入了分级分类、按产品风险等级实施宽严有别监管的原则，并增设医疗器械不良事件监测、再评价、召回等制度，一经发布即被寄予厚望。

　　但行业痼疾绝非一个《条例》、两个月时间所能破解。在法律法规日趋严密的今天，医疗器械行业仍是硝烟弥漫——对外，是高端医疗器械与进口产品的订单之争；对内，低端医疗器械生产企业的混战可谓白热化。中国之声特别策划《医疗器械市场乱象调查》今天播出上集：《国货的世界大战》。

　　沈阳军区总医院放射诊断科副主任朱洪峰的每一个工作日都在这个不算宽敞的机房里度过。一进门，左右两边都是巨大的玻璃幕墙，隔着玻璃，各有一台CT机轰鸣劳作。在这家年门诊量60多万人次的大型三甲医院，CT机从来都是加班加点地运转。

　　朱洪峰：我们科室使用的CT，院本部这边儿，现在运行的是4台。

　　记者：里面有几台是国产的？

　　朱洪峰：三台是进口的，一台是国产的。

　　国产与进口CT设备1:3的比例看起来相当乐观，但现实情况是，沈阳军区总医院之所以能在高端设备中选择国产品牌，相当程度上得益于与高校的产学研合作。在全国，从三甲医院到二级医院，国产CT、核磁共振设备的占比要远远低于四分之一。中国医疗器械行业协会会长赵毅新：

　　赵毅新：高端医疗设备市场依然被发达国家垄断，目前，市场上的高档产品，如CT、磁共振等高端医学影像产品还是来自于美国、德国、日本等少数几个发达国家。

　　而据国家食药监管总局医疗器械监管司司长童敏的估计，在高端医疗器械领域，国产、进口设备之比大约是1比9。

　　童敏：我们现在的医院，大型设备，高值耗材，基本上90%以上是进口的。