爱宝医疗器械部

中国甘肃网8月13日讯 据兰州日报报道 针对个别地区医疗机构急救室、手术室等存在过期失效的一次性使用无菌医疗器械，配置的在用急救设备未按照要求进行维护保养、检验检测、记录档案管理不规范等使用风险，日前甘肃省食药监局发出通知，要求在全省范围内开展急救室、手术室用医疗器械专项检查，进一步加强对医疗机构急救室、手术室用医疗器械质量安全监管。

 

按照部署，此次专项检查将覆盖乡镇以上医疗机构、社区医疗卫生服务中心、专科医院及综合性门诊的急救室(箱、包)、救护车、手术室，重点检查急救用一次性使用无菌医疗器械是否存在过期失效，购进渠道是否合法，产品是否注册，产品内包装有无破损等；急救在用设备的维护保养、检验检测情况，是否有相关记录，是否收集了设备相关资料并建立档案等；被检查单位是否存在使用过期、失效、淘汰或不合格医疗器械的行为，是否存在非法渠道购进医疗器械的行为等。

 

此项检查将严查使用单位使用过期失效、淘汰、不合质量标准(需抽样，并按有关规定办理)的医疗器械，以及从非法渠道购进等违法违规行为，依据《医疗器械监督管理条例》有关规定和“五整治”专项行动工作要求，从严、从快、从重处罚，加大对违法违规行为处罚力度。同时，按照“五不放过”原则，对违法产品、违法生产、违法经营追根溯源、严肃处理。