随着《医疗器械监督管理条例》的正式实施和国家食品药品监督管理总局5个医疗器械监管部门规章的即将实施，国家医疗器械监督管理新法规体系逐步取代了旧的监管制度体系，医疗器械监管的执法依据和监管模式均发生了较大变化。为尽快适应新形势下新的工作要求，及时做到全面、依法、严格履行执法职责，市食品药品监督管理局在认真系统学习新法规规章的基础上，对所有涉及医疗器械监管的权力事项进行了全面的梳理，共梳理出新增行政处罚事项44项，行政许可事项1项，并对新增的行政处罚事项法定自由裁量幅度进行了拆分，并在业务处室范围内征求意见，为及时全面准确实施新的监管制度打下了坚实的基础。本次梳理同时对旧制度中已被废止或与新制度相抵触的原权力事项一并进行了清理。
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