近日，国家食品药品监督管理总局将高风险医疗器械质量体系检查的工作下放到地方，为了更好的完成此项工作，形成相对统一的检查方法，提高和指导检查员的日常检查工作。上海市食品药品监督管理局认证审评中心承担了“动物源产品调研课题及现场检查风险控制”的课题研究。上海医疗器械行业协会接受委托配合研究。
日前，上海医疗器械行业协会召开“动物源医疗器械”课题研究会，就《部分高风险医疗器械质量管理体系现场审核指南——动物源性医疗器械》草案内容作了介绍并征求意见。行业相关十多家生产企业的负责人到会。会议围绕动物源医疗器械产品生产的特点交流了各自对动物源医疗器械产品生产过程中对质量控制的具体方式、措施、范围的理解和做法；并对草案中的一些条款提出了不少想法和建议。
（爱宝医疗）