7月13日消息，智能体重体脂健康秤领导厂商有品PICOOC今日宣布，旗下S系列体脂秤已经获得医疗器械注册许可证。加之去年9月有品PICOOC获得医疗器械生产许可证，这使得有品PICOOC成为国内唯一一家获得医疗器械两证许可的智能体脂秤公司。
今年6月，有品PICOOC创始人兼CEO张悦曾向媒体透露，目前在售的有品（PICOOC）S系列智能体脂健康秤正在申请医疗器械的相关许可。
据了解，按照国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》（以下简称“条例”）第四条规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
《条例》中规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
有品PICOOC的相关负责人解释说，按照此条例规定，体重体脂秤属于第二类的医疗器械，监管机构需要严格控制管理。
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