返回主站|会员中心|保存桌面|手机浏览
普通会员

爱宝医疗器械部

心电图机,心电监护仪,血氧仪,除颤仪,注射泵,输液泵,洗片机,吸引器,洗胃机...

新闻分类
站内搜索
 
友情链接
  • 暂无链接
首页 > 新闻中心 > 余杭区:指导全面完成省医疗器械质量监督抽验工作
新闻中心
余杭区:指导全面完成省医疗器械质量监督抽验工作
发布时间:2015-07-14        浏览次数:3        返回列表
  根据省、市局2015年医疗器械质量监督抽样和检验方案要求,余杭区市场监管局对此次抽验工作方案中涉及辖区的6家医疗器械生产企业以及3家医疗机构进行了监督抽样,全面完成了省医疗器械质量监督抽验任务。
 
    此次抽验工作共包括辖区6家医疗器械生产企业生产的一次性使用导尿管等6种医疗器械11批次以及市局布置的经营或使用单位在用齿科一次性器械包3批次的抽验任务。除杭州德安奇生物工程有限公司生产的尿素氮测定试剂盒(酶法)自产品注册后该厂从未生产过以及杭州爱齿达实业有限公司生产的正畸带环自产品注册后一直销售国外未进行监督抽样外,其它产品均按要求实施了监督抽样。此次抽验工作共对4家医疗器械生产企业、3家医疗机构进行了监督抽样,完成监督抽样12批次,未能抽样的2个产品也按要求填写《未能提供被抽样品的证明》,全面完成上级部署的抽验工作任务。
 
    此次抽验工作,余杭区市场监管局按照省市局抽样方案的要求,精心组织,行动迅速,对抽样中碰到的困难能及时与上级请示,严格按照上级指示处置,并在抽验工作中能结合三局合并后基层市场所普遍缺乏医疗器械方面的监管经验的实际情况,对相关的4个基层市场所进行了实务指导,通过直观的实地带教,各基层市场所基本掌握了医疗器械生产企业、医疗机构检查的程序、方法、要点及注意事项,在全面完成抽样工作的同时极大地提升了基层监管能力,进一步夯实了余杭区医疗器械基层监管基础。a