爱宝医疗器械部

为进一步规范医疗器械流通和使用秩序，泸定县食品药品监督管理局从5月至7月，在辖区内开展医疗器械经营和使用环节专项监督检查。

 

　　本次检查以一次性无菌医疗器械、植（介）入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械等为重点产品，对辖区内高风险医疗器械经营使用单位开展全面的监督检查。重点检查了经营环节经营场所和储存设施、条件是否符合要求、经营产品质量管理制度是否健全、执行落实，购销记录是否完整、规范、是否建立并执行医疗器械索证索票制度等。同时，大力宣传新《医疗器械监督管理条例》等医疗器械监管法规和专项检查要求。

 

　　截至目前，共检查了32家医疗器械经营企业、41家医疗器械使用单位，针对检查中发现的问题，执法人员当场对当事人进行业务指导，要求加强规范管理，健全各项规章制度，限期予以整改，并对违规使用过期失效医疗器械的1家医疗机构立案查处。