爱宝医疗器械部

  2015年7月8日由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司下发《关于印发2014年国家医疗器械抽验优秀质量评估报告评议结果的通知》（食药监械监便函﹝2015﹞87号）中，我省医疗器械检验院抽检产品“半导体激光治疗机”的质量评估报告在本次的评选活动中获得优秀。

 

    本次评议活动由国家食品药品监督管理总局统一安排，相关检验单位撰写抽验产品质量评估报告共80篇，经过网络和现场两轮评议，最终评选出优秀质量评估报告19篇。“半导体激光治疗机”的抽验工作由浙江省医疗器械检验院牵头，吉林省医疗器械检验所和湖北医疗器械质量监督检验中心共同参与，最终由浙江省医疗器械检验院汇总全部检验数据和结果，撰写质量分析评估报告并提交至抽验工作的组织单位。半导体激光治疗机主要用于皮肤病科、耳鼻喉科、神经科、眼科、牙科、妇产科、肿瘤科和综合内科等临床上需要加热组织或血液至凝固或汽化的治疗，在高功率输出时，通过汽化作用烧灼、移除或分离组织；在低功率输出时，通过加热组织或血液，导致酶变化和凝血。

 

    本次质量评估工作对充分发挥抽验工作的效能，深入剖析抽验产品在我国的整体质量状况，全面提升医疗器械检验水平等具有重要意义，希望浙江省医疗器械检验院再接再厉，继续做好2015年国家医疗器械抽验产品的质量评估工作。