为进一步提高医疗器械不良事件监测报告质量,近日市食药监局莫凡副局长同志带领医疗器械监管科和市药品不良反应监测中心工作人员到广西医科大学第一附属医院等5家重点监测哨点医院,开展医疗器械不良事件监测检查督导工作。
在检查督导过程中,莫凡副局长与医疗机构分管领导、不良事件监测工作人员、临床医护人员进行交流,讲解了开展医疗器械不良事件监测工作的重要意义以及怎样发现风险预警信号、找出风险产生的原因、如何控制风险因素广泛征求意见和建议,等方面内容。针对检查督导发现的问题进一步明确了要求,要求各医疗机构提高认识,严格遵守《医疗器械监督管理条例》和不良事件报告制度,加强医疗器械使用管理,扎实抓好医疗器械不良事件监测和报告工作。
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