爱宝医疗器械部

 

小编评议：

 

这款由Hospira公司生产的输液泵，通过计算机编程精确控制输液剂量。除了输液泵，例如心脏起搏器、胰岛素泵、耳蜗植入设备等多种医疗器械属于医院常用设备，是100万美国人日常中不可或缺的医疗设备。这类器械创造很多奇迹，但是精密的结构和控制，让其离不开计算机程序。

 

研究人员表明，医疗设备容易被破解，且已经有类似医疗事故出现过。“源头”控制不足。医疗器械不同于航空电子设备，制造商对其设备出产检测往往安全意识不够。不少医疗器械制造商将仪器的源代码作为专利，不对外公布，这就造成对其安全检测的困难。

 

FDA目前并没有对源代码监测。因为智能医疗设备存在网络安全漏洞，可能会受到未经授权的用户远程控制设备从而更改输液剂量，最终对患者的生命造成威胁。研究人员表明，医疗设备容易被破解，且已经有类似医疗事故出现过。

 

医疗设备永远不可能达到完全安全的水平，从而需要监控。这种监控必须涵盖生产、运输直至最后的使用全部过程。虽然这是FDA第一次因为网络安全存在风险对医疗设备提出警告并建议停用，但是很可能不会是最后一次。

 

针对网络安全隐患，FDA预计年末会出台系列安全规章制度，已力求医疗器械比现在更安全可靠。

 

网络安全