爱宝医疗器械部

 

    顺义区局寇慧芳副局长表示，各医疗机构要提高认识，增强安全责任心，根据新法规的要求，学法守法；要把好质量安全关，积极自查自纠，发现问题及时改正；要加强与监管部门的工作交流，及时沟通工作难点。

 

    会上，顺义区食品药品监管局的监管人员从完善医疗器械分类管理制度，适当减少事前许可、改变医疗器械监管模式，规定“先产品注册、后生产许可”，加大生产经营企业和使用单位的责任，规范监管行为、完善法律责任等几个方面解读了新实行的《医疗器械监督管理条例》，要求各医疗机构及时更新法律知识，按照新法规的标准和要求开展工作。

 

    此外，会议还对日常监督检查中发现的医疗机构在医疗器械管理、药品质量管理文件及药品储存中存在的问题进行了总结，对2015年上半年医疗机构医疗器械违法案件进行了通报，并布置了中药饮片专项及医疗机构药品质量管理年度自查及报告等相关工作。