爱宝医疗器械部

 

武汉市食药监局负责人说，装饰性彩色平光隐形眼镜属监管最严的三类医疗器械之一。此次检查重点区域包括辖区内眼镜商城、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等经营场所，检查无证经营、经营无证产品和超范围经营行为，查处假冒伪劣产品。产品进货渠道是否合法；是否销售无注册证、过期、失效的产品；销售方是否建立并执行不良事件报告制度；进口产品其说明书、标签和包装标识是否使用中文等。

 

同时，对避孕套生产环节重点检查降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验即放行产品等行为。流通环节重点检查医疗器械经营者是否持证经营、医疗器械产品是否具有注册证。发现质量可疑产品，立即抽样送检。

 

而无菌和植入性医疗器械产品，尤其是一次性输液器、一次性使用输血器等产品，检查企业是否存在擅自添加增白剂或使用不符合相关标准原材料（如在生产过程中使用含有增白剂的原材料）的行为等。

 

据悉，前期整治从即日起至9月10日，随后，省市药监部门将在全省范围内对三类产品市场随机开展督查、暗访并进行质量监督抽验。