本次征求意见稿亮点之一即建立了医疗器械报废制度。根据官方提供的说明稿,由于国家法律法规中并未对医疗器械报废作明确的规定,目前广州一些医疗设备仍在“超期服役”、“带病作业”。2013年广州市食药监局对市内35家三甲医疗机构开展专项抽检,在用设备合格率仅70%,耗材合格率仅71.7%。
根据说明稿,截至2015年3月,广州市医疗器械经营企业共计约4400家,其中批发经营2800多家,门店1500多家;医疗机构共计约4200家,其中三甲医疗机构42家。
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