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自治区检查组检查桂林医疗器械单位 24家存在问题
发布时间:2015-09-23        浏览次数:19        返回列表
 自治区检查组检查桂林医疗器械单位 24家存在问题
 核心提示:自治区食药监局派出三个检查组对我市11县6城区无菌和植入性医疗器械生产、经营企业、使用单位和定制式义齿生产企业的交叉检查。在检查的101家医疗器械单位中,发现24家存在不同程度问题。
 
  桂林生活网讯(桂林日报记者周文俊 通讯员林益慧)记者9月16日从市食品药品监督管理局获悉,近日,自治区食药监局派出三个检查组对我市11县6城区无菌和植入性医疗器械生产、经营企业、使用单位和定制式义齿生产企业的交叉检查顺利结束。在检查的101家医疗器械单位中,共发现24家存在不同程度问题。目前已有6家整改合格。
 
  据悉,为进一步加强全区无菌、植入性医疗器械生产、经营企业、使用单位和定制式义齿生产企业监督管理,自治区食药监局专门派出交叉检查组,从8月25日至9月15日,对2014年12月30日前全区各地市取得许可的无菌和植入性医疗器械生产、经营企业、使用单位和全部定制式义齿生产企业的生产、经营、使用环节等进行现场检查。
 
  “检查组共对我市7家义齿生产企业、50家无菌、植入性医疗器械生产经营企业和44家使用单位进行深入细致的检查。”市食药监局有关负责人说。检查组对检查中发现的问题进行反馈,主要包括:生产环节上,个别定制式义齿生产企业实际厂房已不存在,但未按规定进行注销;经营环节中,个别企业无法提供购进票据、记录及供货商资质证明材料;使用环节上,部分医院未建立完整的植入性医疗器械使用记录等。对发现的问题,检查组均现场要求有关单位立即进行整改。
 
  “这些存在问题的单位,目前已按照检查组要求进行整改。”市食药监局有关负责人说,有6家单位已经整改合格,其余18家正在整改中,主要是各县的医院。
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