近日,德州市检验检疫局对一批不合格进口医用镊子进行了监督销毁处理。该批货物共计5000把,涉及货值3245美元,不合格原因为产品标识不合格、医疗器械注册证一致性核查不合格。
德州检验检疫局提醒,进口的医疗器械应当进行注册或者备案,同时应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械管理条例》规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
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