返回主站|会员中心|保存桌面|手机浏览
普通会员

爱宝医疗器械部

心电图机,心电监护仪,血氧仪,除颤仪,注射泵,输液泵,洗片机,吸引器,洗胃机...

新闻分类
站内搜索
 
友情链接
  • 暂无链接
首页 > 新闻中心 > 辽宁全省将分级监管医疗器械经营企业
新闻中心
辽宁全省将分级监管医疗器械经营企业
发布时间:2015-10-15        浏览次数:13        返回列表
 10月14日,记者从省食药监局获悉,我省将对医疗器械经营企业实施分类分级监管,并将开展一次全省医疗器械经营企业调查摸底确定监管级别。
  我省将医疗器械经营企业分为三个监管级别,每年1月20日前动态地对医疗器械经营企业进行监管级别划分,并向社会公布。三级监管为风险最高级别的监管,主要是对医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业,为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业。上年度存在行政处罚且整改不到位和存在不良信用记录的经营企业也将实施三级监管。二级监管是对除三级监管外的经营第二、三类医疗器械的批发企业进行的监管。一级监管是对除二、三级监管外的其他医疗器械经营企业进行的监管。
  对实施三级监管的经营企业,各市食药监部门将每年检查不少于一次。对实施二级监管的经营企业,县、区级食药监部门每两年检查不少于一次。对实施一级监管的经营企业,县、区级食药监部门将随机抽取本行政区域内30%以上的企业进行监督检查,3年内达到全覆盖。