爱宝医疗器械有限公司

产品技术规格

一、名 称： 肺功能检测仪


二、肺功能检测仪检测项目及主要指标

1. 检测项目：VC，FVC，MV，MVV、用药对比实验(舒张、激发)共六大项 目，十四幅坐标图；
2. 可检测超过200个指标，主要检测指标如下：
⑴ 肺容积指标（7个）：
1. VC 肺活量
2.VCpr 肺活量预计值
3.VC% 肺活量百分比
4. TV 潮气量
5. IC 深吸气量
6. IRV 补吸气量
7. ERV 补呼气量

⑵ 通气功能指标（37个）：

1.FVC 用力呼气量
2.FVCpr 用力呼气量预计值
3.FVC％ 用力呼气量百分比
4.FEV1 第1秒用力呼气量
5.FEV1pr 第1秒用力呼气量预计值
6.FEV1％ 第1秒用力呼气量百分比
7.FEV2 第2秒用力呼气量
8.FEV3 第3秒用力呼气量
9.％FEV1 第1秒用力呼气量％（1秒率）
10.％FEV1pr 第1秒用力呼气量％预计值
11.％FEV1% 第1秒用力呼气量％百分比
12.％FEV2 第2秒用力呼气量％（2秒率）
13.％FEV3 第3秒用力呼气量％（3秒率）
14.MMEF 最大呼气中期流速
15.MMEFpr 最大呼气中期流速预计值
16.MMEF％ 最大呼气中期流速百分比
17.FEV0.5 第0.5秒用力呼气量
18.FEV0.75 第0.75秒用力呼气量
19.PEFR 最大呼气速度
20.PEFRpr 最大呼气速度预计值
21.PEFR％ 最大呼气速度百分比
22.FEF25 呼出用力肺活量25%时流速
23.FEF25pr 呼出用力肺活量25%时流速预计值
24.FEF25％ 呼出用力肺活量25%时流速百分比
25.FEF50 呼出用力肺活量50%时流速
26.FEF50pr 呼出用力肺活量50%时流速预计值
27.FEF50％ 呼出用力肺活量50%时流速百分比
28.FEF75 呼出用力肺活量75%时流速
29.FEF75pr 呼出用力肺活量75%时流速预计值
30.FEF75％ 呼出用力肺活量75%时流速百分比
31.FEF50/25 FEF50与FEF25之比（中间流量比）
32.PEFR/Ht PEFR与身高之比
33.FEF75/Ht FEF75与身高之比
34.FEF50/Ht FEF50与身高之比
35.FEF25/Ht FEF25与身高之比
36.MVV％/VC% 气速指数
37.INDEX 1秒量/预计肺活量

⑶ 每分钟最大换气量（7个）：
1.MVV 一分钟最大换气量
2.MVVpr 一分钟最大换气量预计值
3.MVV％ 最大换气量百分比百分比
4.BSA 体表面积
5./BSA 体表面积率
6.TV 一分钟最大换气量潮气量
7.RR 一分钟最大换气量呼吸频率
⑷ 每分钟平静换气量（5个）
1.MV 一分钟平静换气量
2.BR 换气预备量
3.VR 换气预备率
4.TV 一分钟平静换气量预计值
5.RR 一分钟平静换气量百分比
⑸ 判定指数
1.F(FVC) 肺活量判定指数
2.F(%FEV1) 1秒率判定指数
3.F(FEF25/H) FEF25/身高判定指数

3．提供舒张项目检测软件：
① 前－后 VC 检测（指标内容与肺容积中1－7项指标相同）
② 前－后 FVC 检测（指标内容与通气功能中1－37项指标相同）
③ 前－后 MVV检测（指标内容与每分钟最大换气量1－7项指标相同）
④ 前－后 MV 检测（指标内容与每分钟平静换气量1－5项指标相同）
上述指标均列出用药前后检测的对比变化率，以及VC、MV、MVV、
V－t、V－v共五幅图形的对比变化图。

4. 提供激发项目检测软件：
① 激发、基础V－v对比图；％FEV1、PEFR、MVV激发曲线图；
② FEV1、%FEV1、MMEF、PEFR、FEF25、FEF50、FEF75、FVC、MVV共9项最多11次不同给药量的检测结果；
③ FEV1、PEFR、FVC、MVV激发对应用药量。

三、肺功能检测仪技术性能特点
1．肺功能检测仪与同类型台式肺仪相比具有以下相同特点：
⑴ 可进行用药前后的通气功能比较，并提供49个指标的比较结果；
⑵ 采用美国Fleisch传感器 抗震能力极强，测试结果不受温湿度影响，并可拆卸清洗消毒；
⑶ 检测精度：符合美国胸科协会ATS标准，精度为±3％；
⑷ 测试容量范围：0.01∽8.00L
⑸ 测试流速范围：－14.0∽14.0 L/S
(6) 显示器为17寸纯平显示器。
2． 肺功能检测仪与同类型肺仪相比，具有以下独有性能特点：
⑴ 操作平台：中文WindowsXP，确保肺功能检测系统界面中文化；
*⑵ 具有STD检测方式和PEM检测方式；
*⑶ 在某省的医疗机构中具有高占有率，其终端用户不少于110家；
*⑷ 具有可无限量存储被检测者肺功能检测报告的中文数据库，该数据库可按【日期】、【编号】、【姓名】、【年龄】四种方式进行查询，并可根据医院工作中的实际需要，增加设置【被测试人员工作单位】、【工种】、【接触工龄】三种统计查询方式，任其医师选择其中一种方式查询、统计、打印，极为方便实用，该数据库已具有医疗器械检测中心出具的检测合格的报告；
*⑸ 具有进行DSG用药前后对比（舒张试验和激发试验）测试的软件功能，该功能已在【医疗器械注册登记表】中的“产品适用范围”内已予以注明，并与之相符合；
⑹ 打印机：日本佳能喷墨打印机，打印速度快捷，耗材易购，维修方便；
⑺ 打印测试报告文字：中英文对照报告，并可以选择A4或B5幅面和彩色或黑白进行打印，报告美观科学，便于识读；
⑻ 采用肺功能仪专用塑料台车，使仪器一体化，时尚美观，并方便移动；
⑼ 具有中文界面的人机对话和肺仪操作全过程提示系统，能导引操作者正确操作，使操作更为简便、快捷；
⑽ 对同一项目可多次重复检测，直到合格为止，克服了国外肺仪一次测试不合格则需全部重测的不足；
*⑾ 对每一项目的测试，均有相应的测试要领和方法显示在屏幕上，更加方便医生指挥被测试者正确检测。
⑿ 对某一项目测试完后，可将最后三次测试结果的图形和数据进行同屏比较，便于医生分析；
⒀ 选择打印报告内容设置有两种模式：即肺仪检测系统自动选择最佳检测内容或由医生人工自行选择，更显科学和完善；
⒁ 肺仪具有电脑自动分析系统：
a．对被测者未正确测试将自动给予判断和提示；
b．对被测试内容能进行自动分析和判定，并将分析和判定意见在报告中打印出来；
⒂ 预留肺仪升级所需的技术空间；
⒃ 采用符合中国人特点的预计值公式，检测系统可根据被测试者的年龄自动采用成人或儿童预计值公式，使测试和判断更加准确和科学。
备注：带*的项目为该款肺功能仪独有的性能特点

主 要 配 置 清 单

部件 说 明 数 量
显示器 17寸纯平彩色显示器 1
传感器 Fleisch传感器 1
台车 塑料台车 1
打印纸 A4 1
鼻夹 日升专用鼻夹 1
打印机 Canon 喷墨打印机 1
呼吸接口 塑料接口 10
光盘 程序备份光盘 1
接线盒 JB－2157 1
微机配置 CPU 酷睿2180 内存1G 160G硬盘 各 1