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新闻中心
除颤代理商
发布时间:2013-09-14        浏览次数:26        返回列表

  研究职员表示,自1994年以来,政府已经要求设备制造商在申请资料中提供一份性别偏见的声明,解释试验中的男女比例是否反应实际治疗的男女比例情况。

医疗器械的研究中妇女通常处于被忽视的地位

 


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   美国心脏病协会(AHA)行业杂志上刊登的一篇讲演显示,在获得美国批准的医疗器械的研究中,妇女通常处于被忽视的地位,这与政府的要求相悖。据研究,1/4以上的试验不提供研究介入者的性别信息。


  研究职员发现:获得FDA批准的医疗器械,包括植入式除颤器和起搏器,2/3的研究介入者通常都是男性。公司也必需说明男性和女性使用设备时,在安全性和有效性方面的差异。