生物测试包上海批发公司

批准文号

卫消进字(2007)第0016号

产品规格

1296,25包/箱，含25支1292对照管

主要成份（机理）

3M™Attest™ 压力灭菌标准生物测试包（快速）内含3M1292压力蒸汽灭菌生物指示剂（快速），在与Attest阅读器配合使用时，能够检测压力蒸汽灭菌过程的生物监测结果。

审批

经审核，该产品符合《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，现予批准。

进口消毒药剂和消毒器械卫生许可批件。

产品说明：

3M™Attest™ 压力灭菌标准生物测试包（快速）内含3M1292压力蒸汽灭菌生物指示剂（快速），在与Attest阅读器配合使用时，能够检测压力蒸汽灭菌过程的生物监测结果。

使用范围：

用于132℃预真空压力蒸汽灭菌器的装载过程控制。

使用方法：

根据国家消防技术规范，分别将测试包放于灭菌器内不同位置；灭菌完毕，取出该生物指示剂；挤破内含的安瓿，与同一批号未经灭菌的对照管一起放于60℃培养锅内培养，3小时后，通过快速阅读器阅读结果。

3M™Attest™ 压力灭菌标准生物测试包（快速）内含3M1292压力蒸汽灭菌生物指示剂（快速），在与Attest阅读器配合使用时，能够检测压力蒸汽灭菌过程的生物监测结果。

1.灭菌完毕，含生物指示剂的包裹很热并有一定压力，需至少冷却10分钟以上，否则可能引起塑料管内的安瓿破裂，飞溅的碎片可能导致损伤，因此建议在从灭菌器内取出生物测试包时戴防护眼镜和手套。
2.只有对照管为阳性，其生物监测结果才算有效。
3.每周均应用生物指示剂进行灭菌质量好坏的考核，如灭菌物品含植入物等，应每锅放生物指示剂。
4.贮存温度：15-30℃；相对湿度：35%-60%；避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
5.在Attest阅读器60±2℃内，培养阳性对照和已处理的指示剂3小时，读出最终结果。阳性对照必须得出荧光阳性结果（阅读器显示为红灯或+），如阳性对照读出荧光阴性（绿灯或-），应检查阅读器温度和紫外灯，直至阳性对照为阳性结果，生物监测的结果才是有效的。对于经过灭菌处理的指示剂，荧光阳性（红灯或+）表明灭菌过程失败，荧光阴性（绿灯或-）表明灭菌过程合格。
6.如果通过颜色变化检测生物监测结果，应在阅读器内继续培养，如培养基仍为紫色，检查阅读器温度和贮存条件。该指示剂应在专门的阅读器60±2℃的湿性环境中培养，避免干燥。随时监察阳性结果的出现，如8、12、24，直至168小时（7天）。最终视觉效果应在168小时（7天）得出。黄色表明细菌生长，灭菌过程失败。168小时（7天）没有颜色变化（培养基为紫色）表明灭菌过程合格。
7.该生物测试包不能用于121℃预真空和132℃下排气式压力蒸汽锅，及干热、化学蒸汽、环氧乙烷和其它的低温灭菌过程。