2018-11-29 15:57 147母婴育儿

医疗器械标准管理办法》解读之二

2018-11-29 15:55 191母婴育儿

《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读

2018-11-29 15:54 155母婴育儿

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简…

2018-11-29 15:53 242母婴育儿

为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的有关要求，促进医疗器械产业创新发展，加强移动医疗器械产品注册…

2018-11-10 17:18 97母婴育儿

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了厦门艾德生物医药科技股份有限公司生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”的注册。　　…

2018-11-10 17:17 123母婴育儿

国家食品药品监管总局公布了2018年第1期国家医疗器械质量公告，对金属接骨螺钉、高电位治疗设备、射频消融设备3个品种60批（台）产品的质量监督抽检情况进行…

2018-11-10 17:17 119母婴育儿

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了山东赛克赛斯药业科技有限公司生产的创新产品“可吸收硬脑膜封合医用胶”的注册。　　该产品适用于开颅手术中…

2018-11-10 17:16 117母婴育儿

国家食品药品监管总局公布了2018年第2期国家医疗器械质量公告，对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告…

2018-11-10 17:16 65母婴育儿

2018年3月19日至20日，全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，贯彻落实2018年全国食品药…