2020-05-06 21:08 819行业动态 特有品种;一致性评价

润宝医疗网1月31日讯　1月30日，CDE官方网站发布《关于进一步做好289基药目录中国特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》，经仿制药质量与疗效一致性评价办…

2020-05-06 18:38 541行业动态 一致性评价;直接挂网采购

润宝医疗网2月3日讯　为响应仿制药一致性评价工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，2月2日，上海市出台了一则通知，对首批通过一致性评价的品种…

2020-05-06 16:14 925行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网2月5日讯　注射剂一致性评价将推动行业洗牌，注射剂出口企业受益。54号文提出，通过再评价的，享受化学仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价的…

2020-05-06 14:18 1035行业动态 注射剂一致性评价

润宝医疗网2月6日讯　继口服固体制剂一致性评价之后，对业界影响规模更大的化药注射剂一致性评价被CFDA正式提上工作日程。2016年我国注射剂用药规模达7577亿…

2020-05-06 11:20 822行业动态 药品招标采购

润宝医疗网2月12日讯　ldquo;目前，有几个省市确实在酝酿关于已经通过一致性评价品种的招标工作。rdquo;一位不愿具名的业内人士表示。2018年，各省份将陆续开…

2020-05-06 06:05 632行业动态 一致性评价

润宝医疗网2月22日讯　自2017年12月第一批产品获得一致性评价称号以来，CFDA和CDE相继发布第十二批参比制剂、过度重复目录、注册批生产规模文件，并于2月14日…

2020-05-06 01:57 400行业动态 289目录

润宝医疗网3月2日讯　2018年1月30日，CDE发布了仿制药一致性评价289基药目录中的19个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做…

2020-05-05 22:59 270行业动态 一致性评价

润宝医疗网3月8日讯　3月6日，陕西发布通知，明确在该省药品集中采购时，将通过一致性评价品种与原研药同等对待；对未在本省基本药物和公立医院药品集中采购…

2020-05-05 22:02 219行业动态 一致性评价

润宝医疗网3月8日讯　　　摘要abstract　　又有多款CAR-T疗法药物获CDE承办受理　　四家企业提交富马酸替诺福韦二吡呋酯片仿制申请　　默沙东帕博利珠单抗注…