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2013-05-15 12:23 19母婴育儿
以色列Teva制药公司日前宣布美国FDA暂时批准了该公司卡维地洛(Carvedilol)3.125mg,6.25mg,12.5mgand25mg片剂的简化新药申请。该
2013-05-15 12:06 13母婴育儿
日前,美国FDA批准了IMPAX公司和Teva公司的盐酸二甲双胍缓释片500毫克规格的简化新药申请。由于两公司有战略合作伙伴关系,IMPAX
2013-05-15 11:54 10母婴育儿
最近,在美国非专利药物协会举行的原料药研讨会上,有专家提醒美国的制药企业应采取多种途径获取原料药。随着各方面竞争尤其是
2013-05-15 11:50 11母婴育儿
美国非专利药协会建议FDA颁布法规来禁止在某种非专利药的180天独家专营权期间销售同种产品授权的非专利药。 授权的非专利药是指专
2013-05-15 11:43 8母婴育儿
AmericanPharmaceuticalPartners公司今天宣布,它的非专利药茶苯海明注射剂非专利药获得FDA批准。该药仿制的是辉瑞的专利药Drama
2013-05-15 11:41 3母婴育儿
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2013-05-15 11:38 11母婴育儿
雅培公司称FDA已经拒绝了其请求,使其畅销的甲状腺治疗药物Synthroid受到非专利药威胁。该公司还肯定了其先前的每股收益预测,20
2013-05-15 11:36 10母婴育儿
Andrx公司今天宣布FDA已经批准了该公司克拉霉素500毫克缓释片剂的简化新药申请。这是一个抗生素药物,是仿制雅培公司的BiaxinXLF
2013-05-15 11:34 53母婴育儿
美国非专利药公司AbleLaboratories今天宣布其非专利药产品碳酸锂胶囊150毫克、300毫克和600毫克三个规格的简化新药申请获得批准F
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