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2019-05-27 08:57 792医疗新闻 临床试验机构|国家食品药品|合同研究组织|药物研发|药监
近日表示,药物临床试验中的问题比较严重,不规范、不完整的问题非常普遍,不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在,已经严重影响了药品审评审批的正常进行…
2019-05-21 00:19 281医疗新闻 医疗器械|备案管理
近日,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,《征求意见稿》提出,按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》的要求,医
2019-05-19 05:00 249医疗新闻 药物临床试验机构
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作…
2019-04-21 03:13 784医疗疾病 医械 临床试验 机构
近日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,明确了医疗器械临床试验机构应当具备的条件,包括具…
2019-01-22 03:27 159医疗新闻
1月18日,从国家药品监督管理局官网获悉,为扩大临床试验资源、解决试验机构不足,医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家。 根据《中共中央办公厅 国务…
2013-09-26 07:30 58医用耗材 国家 食品药品 公告
国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第30号
2013-05-30 06:21 9母婴育儿
日前,国家食品药品监管局对原国家药品临床研究基地进行复核检查的工作已正式启动。至2005年3月1日,未提出资格认定申请和复核检查
2013-04-11 10:30 29母婴育儿
国家食品药品监督管理局日前发布公告,青海省藏医院民族医(藏药)风湿、民族医(藏药)脑血管、民族医(藏药)肝胆三个专业组通
2013-04-09 15:53 30母婴育儿
近日,随着广东省食品药品监督管理局派出的检查组对广州医学院第一附属医院现场检查工作的完成,广东省原国家药物临床试验机构(
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