2019-05-17 20:28 450医疗新闻 医疗器械|境外临床试验|CFDA||

昨天，CFDA发了一则消息，金花特地查询了媒体圈，好像没看到有什么反应。但这其实是一个非常重大的落地政策。这个政策的发布意味着我国医疗器械临床试验彻底…

2019-05-17 18:27 584医疗新闻 Transgene|HBV|疫苗

1月17日，设计和开发基于病毒的免疫疗法的生物技术公司Transgene S.A.宣布，评估其治疗慢性乙型肝炎病毒感染疫苗T101的1期临床试验在中国入组了第一例患者。…

2019-05-17 16:24 636医疗新闻 医疗器械||CFDA||指导原则||

1月8日，食品药品监管总局发布通告称，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强医疗器械产品…

2019-05-17 15:15 325医疗新闻 CFDA||质子碳离子治疗||质子碳离子治疗||

1月8日，食品药品监管总局发布通告称，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治…

2019-05-17 14:06 178医疗新闻 医疗器械|临床试验|设计原则||

近日，国家食品药品监管总局公布《医疗器械临床试验设计指导原则》，明确了医疗器械临床试验设计的基本类型和特点、受试对象、评价指标等方面的技术指导原则…

2019-05-17 04:12 450医疗新闻 急性缺血性脑卒中

为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通…

2019-05-16 23:09 526医疗新闻 匹多莫德制剂|临床有效性试验

近日，国家食药监总局发布了《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。通知显示，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评…

2019-05-16 18:22 473医疗疾病 临床 中药学 专委会成立

近日，由中国药学会主办、中国药学会临床中药学专业委员会和解放军302医院承办的中国药学会临床中药学专业委员会成立暨学术会议在京召开。据了解，临床中药学…

2019-05-16 15:24 666医疗新闻 创新药|医药市场|临床试验||

港交所和A股市场、美股相继放宽生物医疗上市门槛，国家政策和资本支持不断，尽管国内创新药仍是少数，但随着创新药审批加速和国家医保局的成立，我国创新药品…