2019-04-12 14:48 940母婴育儿 我国发布首个针对干细胞临床研究的规范性文件

近日，国家卫计委、国家食药监总局近日联合发布《干细胞临床研究管理办法》，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床研究…

2019-04-12 14:05 49母婴育儿 食药监总局发布公告加快临床急需药品审批

食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍，公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快…

2019-04-12 10:59 549医疗新闻 食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》

近日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》。《规范》共11章96条，包括总则、

2019-04-12 10:37 88医疗新闻 总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床…

2019-04-12 10:22 503医疗新闻 中国科技部：人类遗传资源管理推动新药临床试验中心 GCP建设

“我国的人类遗传资源管理工作从零开始，不断发展完善，逐步达到规范管理与促进合作的管理目标，对我国新药临床试验尤其是研究者发起的药物临床研究中心GCP建…

2019-04-12 05:39 941医疗疾病 抗菌 药物 临床 管理

emsp;emsp;4月1日，国家卫生健康委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，明确二级以上综合医院感染性疾病科要在2020年以前设立以收治细菌真…

2019-04-12 04:50 324医疗疾病 第二批 临床 急需 境外新药

近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布公告，对第二批临床急需境外新药进行公示。emsp;emsp;经国家药监局、国家卫生健康委组织有关专家研究论证，此次

2019-04-12 04:02 521医疗疾病 药品 临床 综合评价

emsp;emsp;4月9日，国家卫生健康委发布通知，对开展药品使用监测和临床综合评价工作进行部署。通知明确，所有公立医疗卫生机构要系统收集并报告药品配备品种…

2019-04-11 18:30 960医疗新闻 医生分级“临床导向”于医改有利

，深圳准备在国内首推以临床指标为导向、将医生分为9级的人才评价制度，该制度将打破以课题、科研论文为导向的医疗人才评价制度。未来，医生的收入可能直接与…