2019-05-19 05:00 253医疗新闻 药物临床试验机构

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作…

2019-05-19 02:16 1051医疗新闻 境外临床实验数据||药品注册||国家食药监总局||

10月20日，国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿，称将有条件接受境外临床试验数据。尤其值得注意的是，在征求意见…

2019-05-19 01:03 644医疗新闻 处方前置审核||合理用药||用药安全||

安徽省中医药大学第一附属医院充分利用合理用药软件系统，逐步建立处方前置审核系统，并围绕该系统开展医院合理用药管理系统使用培训。处方前置审核系统通过…

2019-05-18 21:54 936医疗新闻 红斑狼疮|白细胞介素|(IL)-12/23|单克隆抗体

杨森公司今天公开了一项 2 期临床研究的积极结果，研究旨在评估抗白细胞介素 -12/23 的单克隆抗体 STELARA 治疗全身性红斑狼疮

2019-05-18 21:33 528医疗疾病 第二批 干细胞 临床研究机构 备案启动

本报讯 国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局4月6日联合发出《关于加强干细胞临床研究备案与监管工作的通知》，从即日起开展第二批干细胞临床研究机构备…

2019-05-18 19:52 518医疗疾病 15种 体外诊断试剂 免临床试验

近日，国家食品药品监督管理总局发布《2016年度医疗器械注册工作报告》，对去年我国医疗器械审评审批情况进行总结和分析。《报告》指出，2016年发布的第二批…

2019-05-18 17:02 906医疗新闻 心血管|单抗降脂药|高胆固醇

近日，安进公司公布了单抗降脂药Repatha的3期临床心血管预后研究(F

2019-05-18 14:30 324医疗新闻 药品|涨价|断货

近日，据媒体报

2019-05-18 12:04 438医疗疾病 临床试验造假 处罚尺度 有变

本报讯 4月10日，国家食品药品监督管理总局发布通知，就《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》公开征求意见。据悉，2016年该局首次就处理意见…