2019-04-01 04:06 305医疗新闻 中药配方颗粒市场放开 中药饮片企业迎来机遇

国家食药总局日前下发《中药配方颗粒管理办法》，对中药配方颗粒的试点生产限制性放开。从叫停到有限制性发展经历了两年的时间，市场纷纷认为，诸多企业将蜂…

2019-04-01 03:53 535医疗新闻 医院医用耗材托管，企业或将崩溃！

医用耗材的市场遍布全国大大小小所有的医疗机构，历来是医疗器械销售的主战场。在耗材招标大降价席卷全国背景下，医院耗材托管又浮出水面，企业或将更为崩溃…

2019-04-01 03:12 739医疗新闻 数百家医药企业近30亿研发金“打水漂”

这是史上最严的一场整治风暴，数十家医药类上市公司纷纷撤回药品注册申请，损失超过数十亿元。食药总局半年内使出重拳、肃清治理临床数据造假行为，揭开了药…

2019-04-01 01:19 206医疗新闻 又有128家企业撤回199个药品注册申请

继2015年最后一天，154家药企撤回224个药品注册申请后，昨日晚上23点左右，国家局又发布公告，又有128家企业撤回199个药品注册申请。　　这是2015年12月31日…

2019-04-01 01:18 672医疗新闻 128家企业撤回199个药品注册申请的公告

2015年12月31日至2016年1月20日，国家食品药品监督管理总局收到128家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品…

2019-04-01 00:59 560医疗新闻 第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜

根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》，自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合《医疗器械生产质量管理规范》（国家食

2019-03-31 23:57 41医疗新闻 GAP认证形同虚设被叫停 中药材企业恐承受成本之压

试行了14年的中药材生产质量管理规范认证被叫停。针对GAP认证取消业内发出不同的声音，通过GAP认证的企业表示，虽然国家取消认证，但企业不会放松对中药材的…

2019-03-31 23:36 362医疗新闻 上海市：23家医疗器械企业被查不合格

近日，上海食药监局对上海浦东区医疗器械企业进行了一次大抽检。这是2016年开始的第一次医疗器械的监督检查。　　据悉，此次检查涉及了250家械企，其中共有23…

2019-03-31 22:41 496医疗新闻 福建首次对医疗器械生产企业质量信用“评级”

福建省食药监局日前首次公布了福建医疗器械生产企业质量信用等级评定结果，共有55家试点企业获评A至C三个不同等级，食药监部门将对相关企业实施分类动态监管…