2019-05-30 18:43 452医疗疾病 医疗器械

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械优先审批程序》，明确对用于诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械等，进行优先审批。国家…

2019-05-25 07:53 107医疗新闻 医疗器|审批|罕见病|肿瘤|儿童

为保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监管总局26日发布《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起，将对诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优…

2019-05-25 00:53 251医疗新闻 医疗器械|优先审批|审批程序|食药监局

10月25日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械优先审批程序》，并将于2017年1月1日起施行。日前，国家食品药品监督管理总局发布文件，就此审批程序进行…

2019-05-19 17:56 187医疗新闻 医疗器械

自9月1日起，上海已开始正式实施《第二类医疗器械优先审批程序》，临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序…

2019-05-01 20:18 28监测护理 创新医疗器械将优先审批

近日，国家食品药品监管局发出通知，征求创新医疗器械特别审批程序意见。通知称，国家食品药品监管局拟设创新医疗器械审查办公室，并建立创新医疗器械审查专…

2019-01-12 16:23 0医疗疾病

2018全年，共有50个医疗器械获得创新医疗器械资格认定并进入特别审批程序，另有19个创新医疗器械成功获批上市；2018全年还有11个医疗器械被纳入医疗器械优先…

2013-06-27 15:00 26母婴育儿

3月20日，国家食品药品监管局发出通知，征求创新医疗器械特别审批程序意见。通知称，国家局拟设创新医疗器械审查办公室，并建立创

2013-06-27 14:53 26母婴育儿

医疗器械创新产品与普通产品同等审批的局面或将被打破，创新医疗器械产品将进入优先审批快道。近日，原国家食品药品监督管理局下

2013-05-15 11:13 19母婴育儿

BiogenIdec公司与易兰公司宣布，美国FDA已经授予ANTEGREN(natalizumab)生物制剂上市前申请的快速审批资格，以加速该药用于多发性