2019-05-15 18:42 136医疗新闻 药品说明书|药品安全||

今年4月以来，国家药品监督管理局相继发布公告，决定修改参麦注射液、丹参注射剂、柴胡注射液和双黄连注射剂等品种的说明书。站在质量安全的角度看，这必将是…

2019-05-15 11:10 233医疗新闻 死亡风险|不良反应|修订|羟乙基淀粉||

国家药品审评中心发通知，国内外广泛使用的羟乙基淀粉类注射液存严重安全问题--增加成人死亡风险。羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍，主要在手术中或手术后补…

2019-05-14 21:43 73医疗新闻 药品管理法||人大常委会||处方药||

4月23日上午，十三届全国人大常委会第十次会议对药品管理法修订草案进行分组审议。修订草案第五十八条第四款规定，药品上市许可持有人、药品经营企业不得通过…

2019-05-14 01:22 0医疗疾病 医疗器械,监管,修订

近日，新版医疗器械监督管理条例草案在各地征求意见，新条例已是箭在弦上。　　5月11日，国务院办公厅印发《国务院2019年立法工作计划》，其中拟制定、修订的…

2019-05-10 23:57 759医疗新闻

近日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订胃痛宁片、化痔栓及

2019-05-10 20:38 15医疗新闻

近日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订通关藤注射液

2019-05-09 17:03 150监测护理 国家对医疗器械标准修订

人均可以书面形式向医疗器械专业标准化技术委员会、专业标准化技术归口单位或国家食品药品监管局提出医疗器械行业标准计划项目立项提案。国家食品药品监管局…

2019-05-07 00:22 50监测护理 医疗器械行业《条例》修订管好质量源头

《条例》修订草案将医疗器械从生产到使用全程纳入管理范围，为使新《条例》更加适应医疗器械行业发展与监管实际，接下来，本栏目将针对医疗器械准入、经营、…

2019-05-06 22:23 407监测护理 让《条例》修订把好医疗器械流通关

2010年9月公布的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械从生产到使用纳入全程监管。本栏目将针对医疗器械准入、经营、使用和不良事件监测等监管环节的修订意见分…