2019-04-03 16:06 184男性保健 关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见

2016年10月19日讯 为了全面推进卫生与健康科技创新，为健康中国建设提供有力支撑，国家卫生计生委、科技部、国家食品药品监管总局、国家中医药局、中央军委后…

2019-04-01 07:12 56医疗新闻 创新医疗器械如何注册？是经过哪些过程？

新医疗器械该如何注册呢？依据《创新医疗器械特别审批程序》的通知做一个梳理和归纳。一、什么样的产品才算是创新医疗器械？申请人经过其技术创新活动，在中…

2019-04-01 07:10 265医疗新闻 美敦力与红杉创新资本合作

11月12日，全球医疗器械的领航者美敦力宣布与红杉资本合作，共同出资建立ldquo;美敦力-红杉中国医疗科技早期创新投资基金rdquo;，在以中国市场为导向的全

2019-04-01 07:06 665医疗新闻 6个创新医械项目进入CMDE特别审批申请绿色通道

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序》要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下6个…

2019-04-01 05:26 834医疗新闻 仿制药创新挑战专利！来那度胺望国产化

日前，作为公立医院药品采购新机制的重要组成部分，对专利药和独家生产药品的国家药价谈判试点正式启动，涉及3种疾病的5个药品纳入首批试点范围，其中排名第…

2019-04-01 03:16 829医疗新闻 FDA2015年CDER创新药评审总结

2015年CDER创新药评审总结新鲜出炉，2015年CDER一共批准了45个创新药，是过去10年批准数最多的一年。其中首创新药16个，占了全部的36；孤 儿药21个，再次突破…

2019-03-31 19:44 676医疗新闻 国家医保目录七年未调 创新药准入应建立快速通道

从2009年到现在，国家医保目录已有7年未变。由于在此期间研发上市的新药没有机会进入国家医保目录，创新药的销售空间受到极大的制约，这也挫伤了企业研发的积…

2019-03-31 17:08 778医疗新闻 医药产业需创新升级 专家呼吁“支持创新药进医保”

中国是一个制药大国，是全球第二大医药市场。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所《2015年度中国医药市场发展蓝皮书》显示2014年，我国七大类医药工…

2019-03-31 15:27 44医疗新闻 医保目录时隔7年扩容在即 业内吁加快扩充创新药

3月21日、22日，河北省医药集中采购网公布《关于集中增补医保、新农合药品生产企业资质信息的通告》及相关细节，此次挂网是时隔5年来河北省第一次全面对非基…