2019-05-16 06:25 498医疗新闻 化学仿制药注射剂

5月14日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布…

2019-05-08 21:53 10老人健康 健康，健康知识，健康小常识，健康生活，寻医问药，养生，医改，医疗，中医中药，医院，药品，疾病，保健，心理，减肥，美容，护肤。

同是治病救人，并且又都是仿制药，但生物仿制药和化学仿制药却明显不同。相比于化学仿制药，生物仿制药主要有“两高”特点技术门槛高、投资门槛高。一般认为…

2019-04-12 13:24 715母婴育儿 食药监局：化学仿制药生物等效性试验备案管理规定征求意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》，简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》，现…

2019-03-31 19:50 457医疗新闻 生物类似药VS化学仿制药 产品生产药价监管全面PK！

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标mdash;mdash;治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有ldquo;两高r…

2019-02-01 03:10 260医疗新闻

1月28日，CDE官网发布了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》（征求意见稿），意见征求时间截止2月28日。　　化学仿制药参比制剂遴选与确定程序　　（征求意…

2013-02-22 13:04 52母婴育儿

随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期，很多药企摩拳擦掌，想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。虽然大家都承认生物药仿制