2019-05-06 05:07 223监测护理 外资医械借并购进入新市场

3M公司董事会主席兼CEO乔治·巴克利去年到访中国时曾透露，3M每年会花费10亿～15亿美元进行并购，这个数字约占销售额的2～4。乔治·巴克利认为，并购是进入空…

2019-05-06 01:58 160监测护理 医械召回管理办法即将在七月份施行

国务院颁布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，规定对生产企业发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应…

2019-05-05 22:43 554监测护理 医械召回理念亟待重塑

如果医疗器械存在缺陷，企业主动召回的，将可以“从轻发落”。但倘若违反《办法》规定，发现医疗器械存在安全隐患而不主动召回医疗器械的，一旦由药监局责令…

2019-05-05 20:47 731监测护理 亚洲成为全球医械增长新焦点

随着中日韩等亚洲国家迅速进入老龄化社会以及疾病病种已从感染性疾病为主转变为以心血管病为主，亚洲医疗器械市场的结构也将随之产生深刻的变化。　　有机构…

2019-05-05 15:03 504监测护理 医械临床试验忽视女性参与？

研究人员发现获得FDA批准的医疗器械，包括植入式除颤器和起搏器，2/3的研究参与者通常都是男性。据研究，1/4以上的试验不提供研究参与者的性别信息。　　研究…

2019-05-05 14:36 507监测护理 医械召回 “问题产品“不召回将被重罚

如果医疗器械有问题，生产企业必须实施召回。今日起，《医疗器械召回管理办法》正式施行，存在安全隐患而不主动召回医疗器械的企业将被从重处罚。被召回的医…

2019-05-05 12:59 741监测护理 南非医械进口额水涨船高

对所有进口产品征附加税　　南非对进入该国的多数医疗器械产品并不征收关税。但也有例外，如一些医院化验室用大宗低值易耗品、无纺布制医用纺织品、输液/输血…

2019-05-04 19:59 459监测护理 二类医械豁免权全国统一

近日公布了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录》的征求意见稿，包括注射器、体温计、针灸针、医用缝合针等在内的多种二类医疗器械有望获得临床

2019-05-04 00:33 643监测护理 医械企业：宁做“寄生虫” 莫做大而全

端的业态，涉及面极为广泛，不是一家企业能够全盘胜任。虽然，国内医疗器械产品主要集中于中低端产品。但我们也看到，不少企业为国际巨头从事代工，或配件的…