2019-05-09 14:37 143监测护理 加快医疗器械步伐

卫生部国际交流与合作中心主人李洪山表示，此次集中采购是从78家国内外企业的1106个产品中进行挑选，其中71家企业的948个产品列为成交候选产品。本次集中采购…

2019-05-09 14:32 80监测护理 医疗器械研发新进展

美国食品药品管理局、英国疾病控制与预防中心都强烈呼吁并制定出许多与内窥镜使用相关的“指南”和“规定”，我国卫生部也出台了相关“操作规范”等强制性程…

2019-05-09 14:30 327监测护理 国产医疗器械在国际表现非凡

国内基本建立了完善的医疗器械监督管理体制，主要包括境内外生产产品强制性注册制度；生产企业或经营企业质量体系认证或考核制度；完善的标准化体系等。 在产…

2019-05-09 14:24 413监测护理 国内建立医疗器械监管制度

国务院新闻办公室7月18日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书说，2000年中国发布实施《医疗器械监督管理条例》，初步建立了以产品上市前审批、上市后监督…

2019-05-09 14:17 743监测护理 医疗器械监管要需要规范化

要继续深化医疗器械审评审批机制改革，建立健全权力配置合理、监督制约有效、程序公开透明、权责归属明确的审评审批机制。要建立注册、生产、流通、使用相互…

2019-05-09 14:14 690监测护理 药监查获不合格的医疗器械

国家食品药品监管局组织对骨接合金属植入物产品进行的专项质量监督抽验，共抽验51家生产企业和4家进口经营单位的55批产品。经检验，53批产品被抽验项目合格，…

2019-05-09 14:07 282监测护理 医疗器械前景乐观

公司还能生存多久已成了疑问。一个当初根本没有意识到有风险的环节出了问题，导致一长愿景美好的蓝图即将化为泡影。 无奈世事难料。样机运到后，几番试验调…

2019-05-09 14:05 189监测护理 医疗器械监管要有力度

可是通过手术植入体内的钢板是合格的吗？这不光是百姓关心的话题，也是县药监局近期的工作重点。日前定远县局在全县范围内开展了骨结合用无源金属植入医疗器…

2019-05-09 14:02 770监测护理 医疗器械产业从新医改获益

兴业证券医药分析师李劲松认为，目前村镇卫生所基本处于荒废状态，“新农合”落实后，这部分服务机构的重建工作需要购进大量的医疗器械，能给医疗器械上市公…