2019-05-08 22:56 423监测护理 国家加强对医疗器械行业的监管

医疗器械市场潜力巨大 各级食品药品监督管理部门依据《条例》对医疗器械进行上市前和上市后的监督管理，取得了显著的成绩。随着医疗器械行业的不断发展和政府…

2019-05-08 22:53 220监测护理 国内医疗器械研发进展（二）

首块高血压病基因诊断芯片 　　世界上首块可指导高血压病个体化药物治疗的基因芯片日前在长沙通过市科技局组织的验收。该基因芯片是由中南大学周宏灏院士领衔…

2019-05-08 22:51 593监测护理 医疗器械检测到不良有成效

我们国家开展医疗器械不良事件监测时间不是很长，应该说全面开展这项工作是到新世纪。如果我没有记错，应该是03年试点，04年启动，是一个新推开的工作。我们…

2019-05-08 22:43 52监测护理 医疗器械核查注册全面启动

根据《医疗器械管理条例》，我国把医疗器械分为三类第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、病床、敷料等。第二…

2019-05-08 22:41 460监测护理 医疗器械行业如火如荼之收购

这笔交易增强了西门子在连续照护方面的地位，能够尽可能多地“接触”到医院患者，例如从患者入院验血到复杂的成像扫描，即成为一站式诊断服务的提供商。纵观…

2019-05-08 22:39 88监测护理 我国医疗器械产业与国际差距很大

我国医疗器械产业与国外相比，差距明显。 一大量依靠进口，失语高端。 由于我国医疗器械市场竞争能力不足，我国的医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产…

2019-05-08 22:38 600监测护理 我国医疗器械行业发展规范之路（二）

建立长效监管机制成为各地医疗器械生产监管的主要目标。围绕这一目标，各地监管部门在不同时期都会根据辖区实际情况制定不同的监管重点，创新监管手段，完善…

2019-05-08 22:36 550监测护理 我国医疗器械行业发展规范之路（三）

为了使《规范》的实施具有可操作性，国家局按照“深入研究、总体规划、精心部署、稳步推进”的方针，对于风险较高的无菌医疗器械和植入性医疗器械，制定了《…

2019-05-08 22:32 873监测护理 我国医疗器械未来规划和发展之路（三）

在一年半的时间里，各地监管部门重点对生产重点产品的生产企业质量体系运行情况进行检查，并从职责制定、原料采购、过程控制到质量检验、成品放行等各环节进…