2019-04-01 00:42 124医疗新闻 北京食药监局发布5产品征求意见 IVD将面临大考验

1月29号，北京市食药监局印发了《关于征求第二类体外诊断试剂临床试验指导原则等5个产品技术审评规范意见的通知》。这个文件使得IVD领域面临大考验！　　北京…

2019-03-31 23:47 493医疗新闻 CFDA发布《2015年度食品药品监管统计年报》

一、生产和经营许可情况　　 食品生产和经营许可情况　　1.食品生产许可情况　　2015年各省局共新颁发食品生产许可证26228张，食品添加剂生产许可证217张。截…

2019-03-31 20:08 241医疗新闻 国务院发布关于促进医药产业健康发展指导意见

国务院办公厅发布关于促进医药产业健康发展的指导意见　　各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构　　医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健…

2019-03-31 19:36 487医疗新闻 总局发布儿科人群药物临床试验技术指导原则

为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，现予发布。　　特此通告。　　附…

2019-03-31 19:16 272医疗新闻 CFDA发布《化学药品注册分类改革工作方案》，分类作了颠覆性调整

3月4日，国家食品药品监督管理总局发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，并自公告发布之日起实施。　　可以看出，相较于现行的《药品注册管…

2019-03-31 18:21 959医疗新闻 “十三五”规划正式发布！给医药产业带来哪些利好？

3月17日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》正式发布。这份描绘未来5年的发展蓝图共分为20篇、总计80章，在其中的第60章，用整章内…

2019-03-31 18:09 343医疗新闻 发改委发布会提5大措施解决药价“虚低““虚高”问题

3月14日，国家发改委就宏观经济运行数据举行发布会并回应热点问题。国家发改委政研室副主任、新闻发言人赵辰昕指出，药品定价放开之后，从市场监测和社会反映…

2019-03-31 17:40 321医疗新闻 总局发布取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜

根据《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》，取消中药材生产质量管理规范认证行政许可事项。为进一步做好中药材GAP监督实施工作，现就有关事

2019-03-31 16:58 279医疗新闻 总局发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床…