2019-05-06 05:30 668监测护理 医疗器械召回有了管理办法

卫生部发布《医疗器械召回管理办法》。《办法》要求，医疗器械生产企业应当建立健全质量管理体系和不良事件监测系统，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评…

2019-05-06 05:19 255监测护理 我国出台《医疗器械召回管理办法（试行）》

《办法》共六章三十八条，分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定，具体特点包括　　一…

2019-05-06 01:58 158监测护理 医械召回管理办法即将在七月份施行

国务院颁布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，规定对生产企业发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应…

2019-05-06 01:09 431监测护理 医疗器械存在缺陷须召回

医疗器械存在缺陷，须立即召回，否则将被处以3倍罚款或吊销生产许可证。这是将于7月1日起实施的《医疗器械召回管理办法》的新规定。　　医疗器械召回，是指医…

2019-05-06 00:28 388监测护理 我国出台医疗器械召回管理办法（试行）

据悉，《办法》共六章三十八条，分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定，具体特点包括 …

2019-05-06 00:20 236监测护理 医疗器械召回管理办法简要细则

对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例，对保障公众用械安全起到了重要的作用，也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。　　《办法》共六章三十八…

2019-05-05 23:28 483监测护理 医疗器械召回今起执行“国标”跨国企业

这份召回办法，对于跨国器械公司在华的后续销售和营销，都将产生连带影响。　　2010年，强生分别在8月和12月先后两次召回其1 DayAcuvue TruEye 日抛隐形眼镜…

2019-05-05 22:43 552监测护理 医械召回理念亟待重塑

如果医疗器械存在缺陷，企业主动召回的，将可以“从轻发落”。但倘若违反《办法》规定，发现医疗器械存在安全隐患而不主动召回医疗器械的，一旦由药监局责令…

2019-05-05 21:34 706监测护理 医疗器械有隐患企业须主动召回

事关百姓用药安全的医药新政，即《医疗器械召回管理办法》和新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，将在全国范围内施行。目前，我省已开始相关工作。…