2019-05-18 01:53 599医疗新闻 医疗器械||国际化||高端||

看病难看病贵，高端优质医疗资源稀缺，一直是人们对中国医疗的普遍印象，很多中高收入群体倾向于海外寻药问诊。不过，随着我国经济实力的增强，对医疗投入的…

2019-05-17 23:47 1001医疗新闻 医疗器械注册人

继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人…

2019-05-17 22:06 388医疗新闻 医疗器械||工作考核|

国家食品药品监管总局去年初发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》。近两年来，江苏省食品药品监管局与省卫生计生委建立联合监管机制，两部门联合推出一系…

2019-05-17 21:32 646医疗新闻 医疗器械

岁末已至，新年将来。凛凛寒冬之中，国家发改委向医械圈送利好来了。12月26日，国家发改委发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划》重点领域关键技…

2019-05-17 20:53 454医疗新闻 动物源性医疗器械

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则》，现予发…

2019-05-17 20:28 443医疗新闻 医疗器械|境外临床试验|CFDA||

昨天，CFDA发了一则消息，金花特地查询了媒体圈，好像没看到有什么反应。但这其实是一个非常重大的落地政策。这个政策的发布意味着我国医疗器械临床试验彻底…

2019-05-17 19:55 779医疗新闻 医疗器械||不合格||

上海出入境检验检疫局1月19日披露，2017年，上海地区进口医疗器械共计33,704批，金额430,580万美元，同比分别增长18.84和22.43，不合格检出率较2016年增长10…

2019-05-17 19:47 215医疗新闻 注册医疗器械产品

2017年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品167个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产…

2019-05-17 16:24 630医疗新闻 医疗器械||CFDA||指导原则||

1月8日，食品药品监管总局发布通告称，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强医疗器械产品…