2019-05-17 18:35 816医疗新闻 中药|FDA审查

ldquo;在中国上市的数以万计的中药，只有屈指可数的几个申报美国食品药品监督管理局批准，而且无一获批hellip;hellip;rdquo;日前，一篇题为ldquo;为什么中药…

2019-05-17 15:15 318医疗新闻 CFDA||质子碳离子治疗||质子碳离子治疗||

1月8日，食品药品监管总局发布通告称，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治…

2019-05-16 03:06 590医疗疾病 进口 无国标 食品审查有规范

近日，国家卫生计生委办公厅印发的《关于规范进口尚无食品安全国家标准审查工作的通知》明确，进口尚无食品安全国家标准食品的技术审查工作，要经过申请、初…

2019-05-16 02:28 192医疗新闻 医疗器械||

国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知药监办〔2018〕13 号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，器审…

2019-05-14 21:57 229医疗新闻 FDA|外科缝合器|上市前审查|II类设备

用于体内使用的外科缝合器和缝合钉是用于各种外科手术的缝合及固定装置，包括胃肠、妇科和胸外科手术以移除器官、切穿器官和组织以及在组织结构之间建立连接…

2019-05-14 19:25 875医疗新闻 eptinezumab

eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药BLA的提交，是基于2项III期研究PROMISE 1和PROMISE 2的数据。这2项研究分别

2019-05-05 03:53 450老人健康 健康，健康知识，健康小常识，健康生活，寻医问药，养生，医改，医疗，中医中药，医院，药品，疾病，保健，心理，减肥，美容，护肤。

12月5日，美国一个专家组发表报告称，在对基因疗法临床新实验的风险审查历经40年后，是时候稍微放松一下了。不过主要政府官员对这一建议持谨慎态度。 美国国…

2019-05-04 10:16 808监测护理 欣新医疗器械并行审查试点推出

据医疗器械招商专员获悉，美国药物管理局FDA和医疗保险及医疗补助中心CMS推出了一个医疗器械并行审查试点项目。药物管理局FDA在一份声明中说，医疗器械设备赞…

2019-05-04 06:08 338老人健康 健康，健康知识，健康小常识，健康生活，寻医问药，养生，医改，医疗，中医中药，医院，药品，疾病，保健，心理，减肥，美容，护肤。

国家食品药品监督管理总局２５日在京召开发布会，发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则，并部署开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工