2013-04-23 22:48 42母婴育儿

根据上周公布的消息，欧洲监管机构出版了包括单克隆抗体的生物仿制药审批准则草案。EMA（欧洲药品管理局）指南指出，聚焦生物仿制

2013-04-23 21:40 39母婴育儿

近日，Prism制药公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Nexterone，即抗心律失常药胺碘酮的一种预混静脉注射(IV)剂。Nexterone

2013-04-23 21:23 20母婴育儿

12月10日，百时美-施贵宝白血病治疗药Sprycel (dasatinib)再次通过欧盟委员会的批准，该药剂量为100毫克，每日用药一次。此次获

2013-04-23 21:11 21母婴育儿

美国食品与药物管理局（FDA）顾问小组近日以13票对2票通过推荐belimumab（商品名Benlysta）治疗系统性红斑狼疮，尽管临床试验显示

2013-04-23 21:09 35母婴育儿

据外电报道，美国食品药物管理局(FDA)日前未批准英国第二大制药商阿斯利康(AstraZeneca Plc)的新型抗凝血药Brilinta上市。阿斯利

2013-04-23 21:08 19母婴育儿

美国FDA再次推迟阿斯利康抗凝血药物Brilinta的上市批准，称其希望获得一项关键研究的更多细节。综合媒体12月17日报道，美国监管机

2013-04-23 21:04 16母婴育儿

据英国《新科学家》网站12月16日报道，俄罗斯批准了全球首例商业性的异种器官移植（将动物细胞移植入人体）疗法。该疗法由新西兰

2013-04-23 20:06 79母婴育儿

美国的专业制药公司Impax Laboratories日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经最终批准了仿制药Doryx（盐酸多西环素缓释剂）

2013-04-23 17:25 73母婴育儿

据悉，宾夕法尼亚州查兹福特的远藤制药（Endo Pharmaceuticals）称，该公司研发的用于大腿皮肤表面治疗男性睾酮缺乏的睾酮凝胶（